Description
La méthode de dissolution cellulaire à flux continu (méthode des cellules à flux continu) est une nouvelle méthode de dissolution largement utilisée, qui est incluse dans la pharmacopée chinoise, la pharmacopée américaine, la pharmacopée européenne, la pharmacopée japonaise, etc. Elle convient aux expériences de libération de presque toutes les formes posologiques de médicaments (en particulier les formulations innovantes complexes) et peut fournir une meilleure corrélation et discriminabilité in vivo-in vitro que les méthodes de dissolution traditionnelles dans des conditions expérimentales plus proches de l'environnement humain (par exemple, une variété de changements de pH, de cisaillement de fluide, etc.). Elle est plus adaptée aux études de libération in vitro de médicaments au stade de la R&D et peut mieux prédire leur biodisponibilité.
Le système de dissolution cellulaire à flux continu Raytor RT7 inclut : un appareil de dissolution cellulaire à flux continu à sept canaux, un poste de travail de transport de milieu et un poste de travail d'échantillonnage automatique.
Appareil de dissolution de cellules à flux continu à sept canaux :
Il peut s'adapter à diverses spécifications et types de cellules à flux continu et répondre aux exigences de test de dissolution de divers échantillons.
Poste de travail à échantillonnage automatique :
L'échantillonnage en boucle fermée et en boucle ouverte peut être réalisé dans une seule machine. Dans l'échantillonnage en boucle ouverte, les utilisateurs peuvent choisir l'échantillonnage continu, l'échantillonnage par intervalles et l'échantillonnage à rapport fractionné.
Poste de travail de transport de milieu :
Il est utilisé pour préchauffer et agiter le milieu de dissolution et transporter le milieu vers la cellule à flux continu par une pompe à débit constant de haute précision.
Caractéristiques techniques :
| Appareil de dissolution de cellules à flux continu |
Nombre de canaux : 7 |
| Il peut être adapté à diverses cellules à flux continu |
| La température est réglable et le contrôle de la température est <± 0,2°C |
| La différence de température entre la cellule est dans la plage de valeur de réglage ± 0,5°C |
| Les modes en boucle ouverte et en boucle fermée sont tous deux disponibles |
| Poste de travail de transport de milieu |
Le débit est réglable et l'erreur de débit est <± 5% |
| Le mode pulsation (120 impulsions/min) ou aucun mode pulsation peuventt être sélectionné |
| La température est réglable et l'erreur de contrôle de la température est inférieure à 0,5°C |
| La vitesse d'agitation est réglable |
| La position de travail d'agitation : 8 |
| Le mode boucle ouverte et le mode boucle fermée sont tous deux disponibles |
| Poste de travail à échantillonnage automatique |
Nombre de canaux : 7 |
| Il peut être adapté à un flacon d'échantillon de 70 ml, un tube à essai de 10 ml et un flacon de phase liquide |
| Le mode boucle ouverte et le mode boucle fermée sont tous deux disponibles |
| En mode boucle ouverte, l'échantillonnage par intervalles, l'échantillonnage continu ou l'échantillonnage à rapport fractionné sont disponibles |
| Système d’opération |
Les fonctions répondent aux exigences de la FDA 21 CFR Part 11, notamment : mot de passe de compte, gestion des autorités, gestion des données, suivi des audits, sauvegarde des données, etc. |
Avantages :
- Surveillance indépendante de la température pour 7 canaux
- Commutation en un clic entre les méthodes en boucle ouverte et en boucle fermée
- Conception brevetée de plusieurs composants de filtration
- Un outil puissant pour les études de dissolution de formulations complexes
Applications types :
- Détermination de la libération par dissolution de formes galéniques orales spéciales (gélules molles, comprimés à libération prolongée à action prolongée, comprimés nanocristallins, etc.)
- Détermination de la libération par dissolution d'injectables spéciaux (liposomes, injectables liés à l'albumine, etc.)
- Détermination de la libération par dissolution de préparations ophtalmiques (collyres en suspension, gels ophtalmiques, etc.)
- Détermination de la libération par dissolution de préparations vaginales (suppositoires, gélules vaginales)
- Détermination de la solubilité apparente des API dans les préparations composées
- Études de dissolution in vitro avant ou avant la bio-injection de diverses formulations innovantes complexes
